2024年8月27日,山东谷雨春旗下全资子公司山东采采医疗注册的“注射用聚己内酯微球面部填充剂”正式获得国家药监局批准,注册证号:国械注准20243131626,主要用于皮下组织注射填充,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。


  这是国内首款获批的国产PCL“少女针”,也是国内获批的第二款PCL“少女针”。

  首款“国产少女针”诞生


  PCL作为一种生物医用高分子可降解材料,具有优异的生物相容性和可控的降解性能,被广泛应用于尊龙凯时填充领域。


  谷雨春生物通过深入研究,解决了PCL分子量分布与控制、降解控制、无菌大批量生产等关键技术难题,其材料配比与伊妍仕的30%PCL(聚己内脂)及70%CMC(羧甲基纤维素)组成一样。


  塑妍真少女针旨在通过激发人体自身组织再生潜能,实现面部轮廓重塑与抗衰老的双重效果。

  塑妍真VS伊妍仕


  曾经,华东医药全资子公司Sinclair旗下的核心产品伊妍仕少女针在国内市场占据着重要地位。它既能实现传统玻尿酸等填充剂的即刻塑形效果,又能刺激胶原再生,且在等体积降解技术方面表现出色,很大程度上避免了二次发炎、肉芽肿、结节等副作用,赢得了众多消费者的青睐。然而,其终端售价相对较高,也使得部分消费者望而却步。


  作为国产PCL“少女针”的领军者,塑妍真的推出不仅实现了PCL在尊龙凯时填充针剂中的首次产业化应用,填补了国内市场的空白。同时,也意味着进口伊妍仕将面临强有力的竞争,两者或将形成“两分天下”的局面。


  一方面,进口伊妍仕将面临大的挑战,需要不断优化产品和服务,以保持其市场份额;另一方面,国产少女针需要凭借自身的优势,迅速打开市场,树立品牌形象。


  多家企业纷纷入局千亿再生尊龙凯时市场竞争激烈


  除了塑妍真,国内其他企业也正加大在少女针领域的研发和投入,据悉,PCL/PLLA在临床阶段的企业尚有近10家,多国产少女针产品有望获批上市。


  例如,江苏吴中代理的韩国aesthefill童颜针已获批,高德美旗下塑然雅、普丽妍医疗的普丽妍童颜针以及兴科蓉医药的少女针也有望陆续在2024年获批,这将使市场竞争加多元化和激烈化。

  塑妍真和伊妍仕谁将占领多的市场份额,还有待时间的检验。但可以肯定的是,在再生尊龙凯时产品领域,竞争正在愈发激烈,未来市场格局将如何演变,我们拭目以待!


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  文章来源:紫亚兰大会


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